Desarrollo de negocio y nuevos producto

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Vegal Farmacéutica ofrece un soporte profesional de lo más especializado y completo posible adaptado a las nuevas exigencias regulatorias y requerimientos de las diferentes Autoridades Sanitarias para conseguir autorizaciones de comercialización y puesta en el mercado de MEDICAMENTOS, PRODUCTOS SANITARIOS, COSMÉTICOS, COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS, MEDICAMENTOS DE USO VETERINARIO, EXTRACTOS DE PLANTAS, BIOCIDAS, DENTÍFRICOS…

Entre los principales servicios que ofrecemos están:

- Compilación de documentación (Expedientes de Registro por procedimiento Nacional y Europeo, MRP, DCP y Centralizado).

- Adaptaciones de dossieres a formato NEES y e-CTD.

- Variaciones tipo I / tipo II.

- Revalidaciones.

- Informes de expertos.

- Realización de test de legibilidad de prospectos.

- Adaptación de textos (ficha técnica, prospecto y etiquetado) a QRD.

- Búsquedas bibliográficas.

- Traducciones técnicas.

- Evaluación y validación de expedientes de registro para confirmar cumplimiento de normativas vigentes.